實驗室檢測記錄與報告管理規(guī)范
    記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯溯源提供依據(jù)
一、記錄的基本要求

1.檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)；

2.參加檢測人員的資格；
3.檢測使用的儀器設(shè)備及場地；
4.檢測實驗環(huán)境條件；
5.檢測分析的數(shù)據(jù)；
6.檢測分析結(jié)果的判斷；
7.檢測實驗的結(jié)論等。
二、記錄種類
凡對檢測工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運行有效性有關(guān)的、需要證實的所有方面，都必須認(rèn)真做好記錄。
與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
1.技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點設(shè)置圖等說明資料。
2.質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評審的記錄與報告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運行檢查、儀器設(shè)備和計量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
三、記錄管理
1.所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；
2.制訂各類記錄的保存期限；
3.涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護客戶信息和所有權(quán)；
4.記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失；
5.記錄的維護管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護客戶信息和所有權(quán)程序要求；
6.超過保管期限的記錄，由管理人員造冊，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。
四、檢測原始記錄規(guī)范
      原始記錄是編制檢測報告的主要依據(jù)，也是必要和可能時再現(xiàn)試驗的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實、清楚，對涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品編號及其狀態(tài)、測試過程中的異常現(xiàn)象進行如實記錄。
檢測原始記錄是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。
一、原始記錄信息要完整。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號及編號；
c)檢測時的被測樣品標(biāo)識；
d)檢測時的環(huán)境條件；
e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計算；
f)檢測人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說明。

二、原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫；
1.原始記錄因筆誤或計算錯誤需要更改時，應(yīng)按規(guī)定的程序進行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；
2.正確使用法定計量單位；
3.使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
五、檢測報告基本要求
1.檢測報告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；
2.報告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
3.使用法定計量單位；
4.檢測數(shù)據(jù)的處理與表達方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；
5.必須加蓋相關(guān)的印章；
6.若有分包項目應(yīng)注明，必要時可詳細(xì)說明。
六、檢測報告內(nèi)容
檢測報告應(yīng)包括以下信息：
1.標(biāo)題；
2.檢測機構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；
3.檢測報告唯一性標(biāo)識，報告總頁數(shù)及頁碼；
4.客戶的相關(guān)信息；
5.檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識；
6.檢測樣品的特性及狀態(tài)；
7.檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；
8.檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；
9.檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；
10.報告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時)、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識；
11.報告的有效性聲明；
12.對估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明(如果適用)；
m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時)。
七檢測報告審核與簽發(fā)
⑴報告審核
檢測報告在簽發(fā)前必須進行校對和審核。校對主要是對數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計算處理及報告內(nèi)容差漏進行校對；審核是對報告的完整性、項目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進行審查，審查內(nèi)容包括：
①檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；
②檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計算以及所有文字、符號、計量單位的正確性；
③報告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性；
④報告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤報告結(jié)論的正確性及報告編制的規(guī)范性。
⑵報告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測報告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測報告的管理，實行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測報告均應(yīng)遵循保護客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報告由檢測機構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗；
②能參與監(jiān)督日常報告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；
③熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序(包括理論基礎(chǔ)知識和技術(shù)領(lǐng)域的實際能力)；
④能對檢測結(jié)果進行科學(xué)的分析評價；
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識；
⑥熟悉評審機構(gòu)方針、政策以及對實驗室的有關(guān)要求；
⑦有足夠的時間參與實驗室工作，熟悉實驗室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。
八、檢測報告更改
檢測報告的更正是指對檢測機構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對檢測報告進行的更正或補充。
①發(fā)現(xiàn)檢測報告對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測報告所涉及的檢測結(jié)果；
②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤；
③發(fā)現(xiàn)出具的檢測報告有其他錯誤；
④為滿足客戶的合理要求。
報告的更改可采用以下方式：
①發(fā)布一個新的檢測報告，以替代原檢測報告。新報告應(yīng)有新的編號，并標(biāo)明替代的舊報告號；
②以"報告的更改或補充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時)，應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。